ㅇ 최근 겨울철 재유행 진입, 다양한 호흡기 질환(인플루엔자, 사람메타뉴모바이러스, RSV 등) 유행 가능성 대비 예방접종 통한 청소년 보호 필요
ㅇ ➊식약처 2가백신(화이자 BA.1 및 BA.4/5) 허가 접종연령(12세 이상), ➋국외 주요국** 2가백신 청소년 접종 권고 등 고려 필요
* (국외 2가백신 허가연령) 미국 5세 이상, EU 12세 이상, 영국 12세 이상, 캐나다 12세 이상, 일본 12세 이상, 호주 18세 이상
➊ 코로나19 백신분야 전문가 자문회의 (11.9일)
- 청소년 고위험군은 3차접종(3.14일) 이후 상당한 시간이 경과하여, 동절기 접종 필요
➋ 소아청소년 전문가 자문회의 (11.4일) 및 예방접종 전문위원회 (11.14일)
- 현재까지의 접종 경험에 따라, 청소년의 2가백신 안전성이 성인과 다르지 않을 것이 예상되므로, 신속한 대상 확대가 필요
ㅇ (확진현황) 10월 중순 이후 10-19세 발생률* 지속 증가, 12-17세의 재감염 추정사례 비율은 17.65%로, 평균(13.29%)을 상회함
* 10-19세주간 발생률(인구10만명당, 명) : (10월3주) 430.7 → (10월4주) 609.6 → (11월1주) 770.9 → (11월2주) 854.8 → (11월3주) 837.2 → (11월4주) 860.2 → (11월5주) 921.3
ㅇ (접종현황) 청소년(12~17세)은 기초 `21.10.18일, 3차 `22.03.14일 시작, 인구 대비 접종률 2차 66.5% 및 3차 11.5%(대상자* 대비 17.4%)
* 대상자: 12-17세 2차접종자 중 3개월(90일)이 지난 사람
➊ (활용백신) 화이자 BA.1 및 BA.4/5 기반 2가백신
- 2가백신 2종 간에는 권고상 차이를 두지 않고, 충분한 정보제공과 함께 개인 선택권 부여
- mRNA 백신 접종이 곤란한 경우, 노바백스 백신 보조적 활용
* 12.17일 이후 단가백신을 활용한 3차접종 중단 예정
구 분 | 모더나 백신 | 화이자 백신 |
BA1 | BA.4/5 | BA.1 | BA.4/5 |
국내 허가일 | ‘22.9.8. (품목허가) | ‘22.12.2. (긴급사용승인) | ‘22.10.7. (품목허가) | ‘22.10.17. (긴급사용승인) |
국내 허가연령 | 18세 이상 | 12세 이상 |
➋ (권고수준) 12~17세 청소년 중 기초접종(2차) 이상 완료자 대상, 면역저하자 및 기저질환자 등 고위험군* 접종 적극 권고
* 만성폐질환, 만성심장질환 등 만성질환, 당뇨, 비만, 면역억제제 복용자 등
➌ (접종간격) 마지막 접종일로부터 3개월(90일) 이후
➍ (추진일정) 12.9일 계획발표, 12.12일 사전예약 및 당일접종 시작, 12.19일 예약접종 시작
* 청소년 3차접종 사전예약 중단(12.12일-) 및 3차접종 중단(12.17일-)
□ 청소년(12-17세) 고위험군 범위
[12~17세 중 접종이 필요한 고위험군 범위]
▪만성폐질환, 만성심장질환, 만성간질환, 만성신질환, 신경-근육질환 ▪당뇨, 비만, 면역저하자(면역억제제 복용자) ▪만성질환으로 사회복지시설 등 집단시설에서 치료, 요양, 수용 중인 청소년 ▪이외에도, 상기 기준에 준하는 고위험군 12-17세 청소년으로서 접종이 필요하다고 판단되는 경우 의사소견에 따라 접종 권고 |
□ 국외 청소년 2가백신 접종기준
| 접종 백신 | 접종간격 |
미국 | 화이자 BA.4/5 모더나 BA.4/5 | 2개월 |
EU | 화이자 BA.1, BA.4/5 모더나 BA.1 BA.4/5 | 3개월 |
영국 | 화이자BA.1 | 3개월 |
일본 | 화이자 BA.1 화이자 BA.4/5 | 3개월 |
캐나다 | 화이자 BA.4/5 | 6개월 (최소 3개월) |
1
검토배경
ㅇ 최근 겨울철 재유행 진입, 다양한 호흡기 질환(인플루엔자, 사람메타뉴모바이러스, RSV 등) 유행 가능성 대비 예방접종 통한 청소년 보호 필요
ㅇ ➊식약처 2가백신(화이자 BA.1 및 BA.4/5) 허가 접종연령(12세 이상), ➋국외 주요국** 2가백신 청소년 접종 권고 등 고려 필요
* (국외 2가백신 허가연령) 미국 5세 이상, EU 12세 이상, 영국 12세 이상, 캐나다 12세 이상, 일본 12세 이상, 호주 18세 이상
2
전문가 자문 및 심의 경과
➊ 코로나19 백신분야 전문가 자문회의 (11.9일)
- 청소년 고위험군은 3차접종(3.14일) 이후 상당한 시간이 경과하여, 동절기 접종 필요
➋ 소아청소년 전문가 자문회의 (11.4일) 및 예방접종 전문위원회 (11.14일)
- 현재까지의 접종 경험에 따라, 청소년의 2가백신 안전성이 성인과 다르지 않을 것이 예상되므로, 신속한 대상 확대가 필요
3
확진 및 접종 현황
ㅇ (확진현황) 10월 중순 이후 10-19세 발생률* 지속 증가, 12-17세의 재감염 추정사례 비율은 17.65%로, 평균(13.29%)을 상회함
* 10-19세주간 발생률(인구10만명당, 명) : (10월3주) 430.7 → (10월4주) 609.6 → (11월1주) 770.9 → (11월2주) 854.8 → (11월3주) 837.2 → (11월4주) 860.2 → (11월5주) 921.3
ㅇ (접종현황) 청소년(12~17세)은 기초 `21.10.18일, 3차 `22.03.14일 시작, 인구 대비 접종률 2차 66.5% 및 3차 11.5%(대상자* 대비 17.4%)
* 대상자: 12-17세 2차접종자 중 3개월(90일)이 지난 사람
4
청소년(12-17세) 2가백신 접종계획
➊ (활용백신) 화이자 BA.1 및 BA.4/5 기반 2가백신
- 2가백신 2종 간에는 권고상 차이를 두지 않고, 충분한 정보제공과 함께 개인 선택권 부여
- mRNA 백신 접종이 곤란한 경우, 노바백스 백신 보조적 활용
* 12.17일 이후 단가백신을 활용한 3차접종 중단 예정
구 분
모더나 백신
화이자 백신
BA1
BA.4/5
BA.1
BA.4/5
국내 허가일
‘22.9.8.
(품목허가)
‘22.12.2.
(긴급사용승인)
‘22.10.7.
(품목허가)
‘22.10.17.
(긴급사용승인)
국내 허가연령
18세 이상
12세 이상
➋ (권고수준) 12~17세 청소년 중 기초접종(2차) 이상 완료자 대상, 면역저하자 및 기저질환자 등 고위험군* 접종 적극 권고
* 만성폐질환, 만성심장질환 등 만성질환, 당뇨, 비만, 면역억제제 복용자 등
➌ (접종간격) 마지막 접종일로부터 3개월(90일) 이후
➍ (추진일정) 12.9일 계획발표, 12.12일 사전예약 및 당일접종 시작, 12.19일 예약접종 시작
* 청소년 3차접종 사전예약 중단(12.12일-) 및 3차접종 중단(12.17일-)
참고
청소년 접종 현황 및 권고범위
□ 청소년(12-17세) 고위험군 범위
[12~17세 중 접종이 필요한 고위험군 범위]
▪만성폐질환, 만성심장질환, 만성간질환, 만성신질환, 신경-근육질환
▪당뇨, 비만, 면역저하자(면역억제제 복용자)
▪만성질환으로 사회복지시설 등 집단시설에서 치료, 요양, 수용 중인 청소년
▪이외에도, 상기 기준에 준하는 고위험군 12-17세 청소년으로서 접종이 필요하다고 판단되는 경우 의사소견에 따라 접종 권고
□ 국외 청소년 2가백신 접종기준
접종 백신
접종간격
미국
화이자 BA.4/5
모더나 BA.4/5
2개월
EU
화이자 BA.1, BA.4/5
모더나 BA.1 BA.4/5
3개월
영국
화이자BA.1
3개월
일본
화이자 BA.1
화이자 BA.4/5
3개월
캐나다
화이자 BA.4/5
6개월
(최소 3개월)